GSP飛檢必查項(xiàng)（二）——冷藏藥品如何進(jìn)行收貨、驗(yàn)收、出庫(kù)、運(yùn)輸管理？
日期：2021-07-01 / 人氣： / 來(lái)源：未知
那么冷藏藥品在夏季進(jìn)行冷鏈作業(yè)流程時(shí)，有哪些有效的管控措施，來(lái)減少風(fēng)險(xiǎn)呢？
收貨驗(yàn)收
第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
第七十五條 收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
冷鏈運(yùn)輸
第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
第七十五條 收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
冷鏈運(yùn)輸
運(yùn)輸途中要采取相應(yīng)措施，并有應(yīng)急預(yù)案。
第一百零四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
第一百零六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。
1、 收貨驗(yàn)收
2、 儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)
3、 出庫(kù)和運(yùn)輸
冷藏藥品的裝箱、裝車應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。揀選應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)完成。運(yùn)輸方式視數(shù)量和線路而定，可以采用冷藏車，也可以采用冷藏箱。冷藏車保溫時(shí)間長(zhǎng)，適合大批量運(yùn)輸，但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時(shí)間短、造價(jià)低、 使用方便，適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。
使用冷藏車配送時(shí)，應(yīng)先對(duì)冷藏車啟動(dòng)預(yù)冷，當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度后，在直接從冷庫(kù)裝車。使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)先對(duì)冷藏箱、保溫箱內(nèi)部進(jìn)行預(yù)冷，當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度后，在箱體內(nèi)放置蓄冷劑，再碼放藥品、封箱，蓄冷劑不得接觸藥品。
冷藏車應(yīng)合理碼放藥品，車廂留有事宜的間隙，便于氣流循環(huán)，車廂底部應(yīng)有墊板保存空隙。
冷藏藥品在啟運(yùn)時(shí)應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和起運(yùn)時(shí)間。委托運(yùn)輸、配送冷鏈藥品時(shí)，應(yīng)簽訂運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議，裝車前應(yīng)檢查承運(yùn)車輛的運(yùn)行狀況及溫度，達(dá)不到規(guī)定溫度要求的不得裝車。
冷藏車應(yīng)安裝自動(dòng)溫度監(jiān)控、記錄、報(bào)警系統(tǒng)，并建立冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急機(jī)制，確保冷藏車載運(yùn)輸過(guò)程中制冷設(shè)備不間斷運(yùn)轉(zhuǎn)。
4、 退貨管理
冷藏品送達(dá)客戶后，運(yùn)輸人員應(yīng)主動(dòng)提供運(yùn)輸溫度監(jiān)控記錄，由客戶在冷藏藥品專用收貨單上簽字確認(rèn)。冷藏品售出后無(wú)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)避免退貨，對(duì)客戶退回的冷藏藥品，如客戶不能提供有效的冷鏈控制證明，不得再做銷售、使用。零售藥店、使用單位銷售給消費(fèi)著的冷藏藥品退回時(shí)，不得再次進(jìn)行銷售，企業(yè)應(yīng)逐步建立冷鏈管理互認(rèn)證機(jī)制。
第一百零四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
第一百零六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。
1、 收貨驗(yàn)收
2、 儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)
3、 出庫(kù)和運(yùn)輸
冷藏藥品的裝箱、裝車應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。揀選應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)完成。運(yùn)輸方式視數(shù)量和線路而定，可以采用冷藏車，也可以采用冷藏箱。冷藏車保溫時(shí)間長(zhǎng)，適合大批量運(yùn)輸，但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時(shí)間短、造價(jià)低、 使用方便，適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。
使用冷藏車配送時(shí)，應(yīng)先對(duì)冷藏車啟動(dòng)預(yù)冷，當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度后，在直接從冷庫(kù)裝車。使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)先對(duì)冷藏箱、保溫箱內(nèi)部進(jìn)行預(yù)冷，當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度后，在箱體內(nèi)放置蓄冷劑，再碼放藥品、封箱，蓄冷劑不得接觸藥品。
冷藏車應(yīng)合理碼放藥品，車廂留有事宜的間隙，便于氣流循環(huán)，車廂底部應(yīng)有墊板保存空隙。
冷藏藥品在啟運(yùn)時(shí)應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和起運(yùn)時(shí)間。委托運(yùn)輸、配送冷鏈藥品時(shí)，應(yīng)簽訂運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議，裝車前應(yīng)檢查承運(yùn)車輛的運(yùn)行狀況及溫度，達(dá)不到規(guī)定溫度要求的不得裝車。
冷藏車應(yīng)安裝自動(dòng)溫度監(jiān)控、記錄、報(bào)警系統(tǒng)，并建立冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急機(jī)制，確保冷藏車載運(yùn)輸過(guò)程中制冷設(shè)備不間斷運(yùn)轉(zhuǎn)。
4、 退貨管理
冷藏品送達(dá)客戶后，運(yùn)輸人員應(yīng)主動(dòng)提供運(yùn)輸溫度監(jiān)控記錄，由客戶在冷藏藥品專用收貨單上簽字確認(rèn)。冷藏品售出后無(wú)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)避免退貨，對(duì)客戶退回的冷藏藥品，如客戶不能提供有效的冷鏈控制證明，不得再做銷售、使用。零售藥店、使用單位銷售給消費(fèi)著的冷藏藥品退回時(shí)，不得再次進(jìn)行銷售，企業(yè)應(yīng)逐步建立冷鏈管理互認(rèn)證機(jī)制。
作者：龍邦科技
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