GSP飛檢必查項(二)——冷藏藥品如何進行收貨、驗收、出庫、運輸管理?
日期:2021-07-01 / 人氣: / 來源:未知

第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。
第七十五條 收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。
冷鏈運輸

第一百零四條 企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應(yīng)當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
第一百零六條 企業(yè)應(yīng)當制定冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預案,對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。
1、 收貨驗收
2、 儲存、養(yǎng)護
3、 出庫和運輸
冷藏藥品的裝箱、裝車應(yīng)由專人負責。揀選應(yīng)在冷庫內(nèi)完成。運輸方式視數(shù)量和線路而定,可以采用冷藏車,也可以采用冷藏箱。冷藏車保溫時間長,適合大批量運輸,但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時間短、造價低、 使用方便,適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。
使用冷藏車配送時,應(yīng)先對冷藏車啟動預冷,當達到規(guī)定溫度后,在直接從冷庫裝車。使用冷藏箱、保溫箱運輸時,應(yīng)先對冷藏箱、保溫箱內(nèi)部進行預冷,當達到規(guī)定溫度后,在箱體內(nèi)放置蓄冷劑,再碼放藥品、封箱,蓄冷劑不得接觸藥品。
冷藏車應(yīng)合理碼放藥品,車廂留有事宜的間隙,便于氣流循環(huán),車廂底部應(yīng)有墊板保存空隙。
冷藏藥品在啟運時應(yīng)做好運輸記錄,記錄內(nèi)容包括運輸工具和起運時間。委托運輸、配送冷鏈藥品時,應(yīng)簽訂運輸質(zhì)量保證協(xié)議,裝車前應(yīng)檢查承運車輛的運行狀況及溫度,達不到規(guī)定溫度要求的不得裝車。
冷藏車應(yīng)安裝自動溫度監(jiān)控、記錄、報警系統(tǒng),并建立冷鏈藥品運輸應(yīng)急機制,確保冷藏車載運輸過程中制冷設(shè)備不間斷運轉(zhuǎn)。
4、 退貨管理
冷藏品送達客戶后,運輸人員應(yīng)主動提供運輸溫度監(jiān)控記錄,由客戶在冷藏藥品專用收貨單上簽字確認。冷藏品售出后無質(zhì)量問題應(yīng)避免退貨,對客戶退回的冷藏藥品,如客戶不能提供有效的冷鏈控制證明,不得再做銷售、使用。零售藥店、使用單位銷售給消費著的冷藏藥品退回時,不得再次進行銷售,企業(yè)應(yīng)逐步建立冷鏈管理互認證機制。
作者:龍邦科技
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